日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其與子公司上海恒瑞、蘇州盛迪亞于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，SHR-1701注射液、注射用SHR-1209兩款注射劑將于近期開展I期臨床試驗(yàn)。

　　SHR-1701注射液擬用于晚期惡性腫瘤的治療。經(jīng)查詢，目前國外有Merck KGaA公司的產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，國內(nèi)未有同類靶點(diǎn)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。國內(nèi)外尚無同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

　　注射用SHR-1209擬用于高膽固醇血癥的治療。經(jīng)查詢，目前國外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)獲批上市。前述兩藥品已在中國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其中evolocumab已遞交國內(nèi)上市申請并處于審評(píng)審批階段。國內(nèi)暫無同類產(chǎn)品獲批上市，有Innovent Biologics、康融東方等公司的產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。