對于媒體報道的華大基因無創產前基因檢測效果是否存在夸大宣傳的情形,7月13日晚華大基因發布澄清公告稱,公司嚴格遵守國家部門法規要求,在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用范圍和技術局限性。
華大基因指出,無創產前基因檢測一直被明確定位為胎兒染色體異常產前篩查技術,適用人群僅限于適合做唐氏篩查的人群,如果檢測結果為高風險,或者檢測結果雖為低風險但檢測后出現產前診斷指征還需要后續的產前診斷。無創產前基因檢測作為針對21號染色體、18號染色體和13號染色體非整倍體異常的篩查手段,可能出現假陽性和假陰性。公司也嚴格遵守國家部門法規要求,在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用范圍和技術局限性。由于無創基因檢測作為一項篩查技術存在假陰性的風險,為保障受檢者,華大基因為每一位受檢者購買檢測醫療保險。
(責任編輯:李偉)